” موديرنا ” تطلب الحصول على موافقة طارئة لطرح لقاح كورونا

أعلنت شركة موديرنا الأمريكية عن عزمها تقديم لقاح فيروس كورونا إلى هيئة الدواء والغذاء الأمريكية للحصول على الموافقة الطارئة بعد أن أظهرت النتائج النهائية للتجارب السريرية أنه فعال بنسبة 94.1 في المائة في الوقاية من العدوى.

وحسب صحيفة ديلي ميل البريطانية، تمثل النتائج النهائية من تجارب المرحلة الثالثة للشركات نجاحًا بارزًا للقاح، حيث ثبتت إصابة 11 متطوع فقط بالفيروس بعد حصولهم على اللقاح، مشيرة إلى أن المتطوعين في الدراسة ، تلقي كل منهم جرعتين من اللقاح أو دواء وهمي.

 ووجدت الدراسة التي استمرت أكثر من شهرين أيضًا أن أي شخص أصيب بالفيروس بعد تلقي اللقاح لم يعاني من مرض خطير ، ولا مخاوف تتعلق بالسلامة من اللقاح ، وأن اللقاح يعمل في جميع الفئات العمرية.

و أعلن الخبراء عن النتائج باعتبارها خبارًا جيدة جدًا ‘، ولاحظوا أنها كانت  متطابقة تقريبًا ، مع رقم المرحلة المبكرة البالغ 94.5 في المائة ، والذي تم الإعلان عنه بعد تأكيد 95 إصابة ، بما في ذلك خمسة أشخاص تلقوا اللقاح.

ومن المنتظر أن ترسل إدارة الغذاء والدواء (FDA) في الولايات المتحدة ووكالة الأدوية الأوروبية (EMA) اليوم النتائج جنبًا إلى جنب مع طلب الموافقة الطارئة ، مع اجتماع مع المنظمين الأمريكيين المتوقع في أقل من ثلاثة أسابيع في 17 ديسمبر.

كما سيتم تسليم نتائج الدراسة إلى المنظمين في المملكة المتحدة ، وكالة تنظيم الأدوية ومنتجات الرعاية الصحية (MHRA).

وطلبت المملكة المتحدة على عجل ما يصل إلى خمسة ملايين جرعة من اللقاح – الذي يستخدم بروتين mRNA من الفيروس لتحفيز الاستجابة المناعية – عندما تم الإعلان عن نتائج التجربة المبكرة هذا الشهر ، وتمت إضافة مليوني جرعة أخرى في نهاية هذا الأسبوع، ومن المتوقع أن تبدأ في الوصول بحلول شهر مارس ، وسوف تكفي 3.5 مليون شخص.